Test jednorodności temperatury warstwy płytki suszarki zamrażania

(1) Wstępna kalibracja . Przed weryfikacją umieść sondę temperatury weryfikacji i standardową sondę temperaturową w temperaturze suchej w tym samym czasie i wykonaj wstępną kalibrację ., odchylenie odczytu kalibracji powinno wynosić <0 ..

(2) Podłącz skalibrowaną sondę temperaturową do suszarki zamrażającej przez port weryfikacyjny, umieść sondę temperaturową 1-23}# liczby 1-5 reprezentują warstwę produktu z literami, a t 1-3# to sonda temperatury umieszczona na pierwszym miejscu na zleceniu oleju silikonowym, oczyszczaniu i środkowej warstwie 3 warstwy 3 warstwy temperatury i pozostałe środkowe i centralne pozycje i centralne pozycje w pozycji. Warstwa . Rozpocznij suszarkę Freeze, ustaw temperaturę oleju transferowego ciepła na 3 punkty 4 {{10}} stopień, 0 stopień i 40 stopni, odpowiednio . po temperaturze wlotowej i wykupu temperatury oleju ciepła w zakresie przeniesienia oleju w każdej temperaturze setowej, uruchom odpowiednio dla 30 minuty, i 14}. Jednomierność temperatury warstwy w stopniu, 0 stopnia i 40 stopni . Wykonaj 3 testy replikowane . Po zakończeniu testu weryfikacyjnego sonda temperatury zostanie użyta do post-kalibracji . Punkty kalibracji są ustawione na 3 punkty -40, 0 stopni i 40 stopni, a odcinek czytania powinny być postu-kalibrację powinny być ustawione przez punkty kalibracji.<0.5°C.

(3) Kryteria kwalifikowalności . Zgodnie z krajowym standardem przemysłu maszyn farmaceutycznego JB T 20032--2012 „Medical Prosoc Freeze suszarka” i w połączeniu z wymaganiami procesu produktu, gdy utrzymywano na 4 0 stopień, 0 stopnia i 40 stopnia, wszystkie punkty testowe każdej warstwy testowej mają najwyższą temperaturę w tym samym czasie {{6 0, stopień 0 stopnia i 40 stopnia stopień stopnia. Minimalna wartość powinna być mniejsza lub równa 2 stopni, a jednorodność warstwy planszy jest kwalifikowana .