SIP w liofilizatorach farmaceutycznych

SIP w liofilizatorach farmaceutycznych

Lyofilizator sterylizacji na miejscu (SIP) dla farmaceutyków został zaprojektowany i wytwarzany zgodnie ze standardami naczyń ciśnieniowych. Wewnętrzna powierzchnia urządzenia może wytrzymać sterylizację z nasyconą parą w wysokości 121 stopni (1,3barg). Wszystkie zwilżone powierzchnie komory, drzwi i zimnej pułapki są wykonane ze stali nierdzewnej AISI316L. Blokowanie głównych drzwi jest blokowane przez zamek zatrzaskowy znajdujący się wokół drzwi, a ruch drzwi jest napędzany przez cylinder położony w pomieszczeniu mechanicznym. Ta struktura pozwala uniknąć wytwarzania cząstek, które mogą wystąpić w ślizgających się drzwiach zatrzasku i crossovera z nieostrego środowiska. ryzyko zanieczyszczenia. Działanie automatycznego zamka drzwi jest blokowane z pewnymi warunkami i aktywowane przyciskiem.

Zewnętrzna powierzchnia korpusu, drzwi pudełkowych i zimnej pułapki jest wykonana z materiału izolacyjnego z włókna szklanego, pokrytego materiału z pianki polimerowej i metalowej płyty pokrywy.

Proces sterylizacji jest automatycznie kontrolowany, w oparciu o ciśnienie komory i temperatury komory, zimnej pułapki i wylotu filtra. Gdy temperatura w tych punktach osiągnie ustaloną temperaturę, zaczyna się czas sterylizacji pary. Jeśli temperatura jest niższa niż wartość ustalona przez użytkownika, program sterylizacji zostanie ponownie uruchomiony. Nadajniki ciśnieniowe zainstalowane w zbiorniku i zimna pułapka służą do kontrolowania zasilania pary.

Pompa pierścienia wodnego usuwa powietrze i wilgoć z układu podczas sterylizacji i wysusza układ po sterylizacji. Sterylny azot lub powietrze do kontroli próżniowej wchodzi do komory przez sterylny moduł filtra powietrza (jeśli jest dostarczany). Filtr i obudowa można sterylizować na miejscu. Izolacja obudowy filtra i powiązanej taśmy rurowej zapewnia, że ​​temperatura sterylizacji jest osiągnięta, zmniejsza kondensację i wspomaga suszenie w późniejszym procesie sterylizacji.

Program sterylizacji jest inicjowany i kontrolowany przez PLC systemu sterowania SCADA. Użytkownik może ustawić temperaturę i czas sterowania na systemie sterowania. Aby zminimalizować ilość pary wchodzących do systemu odwadniającego użytkownika, podano system chłodzenia pary w celu rozpylania gorących odpadów ściekowych wytwarzanych podczas procesu SIP. Aby dodać rejestrowanie danych związanych z SIP, podano rejestrator punktowy 12-. Użyj wypolerowanych, czystej zaworów przepony zamiast standardowych czystych zaworów motyla. Zawór wyładowania pudełka/zimnego pułapki, zestaw pompy próżniowej i zawór sterujący próżniowo nie używają zaworów przepony.

Parametr:

Popularne Tagi: SIP w farmaceutycznych liofilizatorach, Chinach, dostawcach, producentach, fabryce, nieruchomości, zniżce